吡拉西坦注射液
來(lái)源：黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司 日期：2018-12-04 00:08:14
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H11021885
- 英文名稱(chēng)：Priacetam Injection
- 產(chǎn)品類(lèi)別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：黑龍江綏化
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：20ml:4g
- 生產(chǎn)地址：黑龍江省綏化市肇東市正陽(yáng)大街1166號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2017-04-11
- 藥品本位碼：86900075000045
- 品牌
華星制藥
- 相關(guān)疾病
急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內(nèi)壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙,腦外傷
- 適應(yīng)癥
1.本品適用于急，慢性腦血管病，腦外傷，各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕，中度腦功能障礙。
2.也用于兒童智能發(fā)育遲緩。 - 不良反應(yīng)
1.消化道不良反應(yīng)常見(jiàn)有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等，癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等，但癥狀輕微，且與使用劑量大小無(wú)關(guān)，停藥后以上癥狀消失。
3.偶見(jiàn)輕度肝功能損害，表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高，但與藥物劑量無(wú)關(guān)。 - 禁忌
1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。
2.孕婦禁用。
3.新生兒禁用。 - 注意事項(xiàng)
肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
- 包裝
注射液/20ml:4g/瓶（支）
- 類(lèi)型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品易通過(guò)胎盤(pán)屏障，故孕婦禁用。
2.哺乳期婦女用藥尚不明確。 - 兒童用藥
早產(chǎn)兒和新生兒忌用。
- 藥物相互作用
本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間，可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。
- 藥物過(guò)量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品為腦代謝改善藥，屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物，有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。
2.能促進(jìn)腦內(nèi)ATP的生成，可促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。
3.對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用，可以增強(qiáng)記憶，提高學(xué)習(xí)能力。
4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明，小鼠灌胃劑量大于10g/kg，未見(jiàn)死亡。
5.靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。
6.亞急性和理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長(zhǎng)發(fā)育有任何不良影響，對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無(wú)影響。 - 藥代動(dòng)力學(xué)
1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，吡拉西坦進(jìn)入人體后，半衰期約為5-6小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為30%，分布于機(jī)體的大部分組織和器官，并可透過(guò)血腦屏障到達(dá)腦組織和腦脊液中，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高，易通過(guò)胎盤(pán)屏障。
2.吡拉西坦在體內(nèi)基本不發(fā)生降解或生物轉(zhuǎn)化，主要依原形藥物從尿中排出，只有極少量(2%)從糞便中排出。 - 貯藏
密閉
- 用法用量
1.肌肉注射，每次1g﹐一日2～3次。
2.靜脈注射，每次4～6g，一日2次。
3.靜脈滴注，每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。 - 性狀
注射劑