馬來酸曲美布汀片
來源：山西新寶源制藥有限公司 日期：2018-12-03 17:06:52
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20010696
- 英文名稱：Trimebutine Maleate Tablets
- 商品名：雙迪
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：山西大同
- 劑型：片劑
- 規(guī)格：0.1g
- 生產(chǎn)地址：山西省大同市醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)中央大道北側(cè)
- 批準(zhǔn)日期：2016-02-03
- 藥品本位碼：86902928000110
- 品牌
雙迪
- 相關(guān)疾病
骨血管瘤,老年人急腹癥,老年急腹癥,肝腺瘤,肝細(xì)胞腺瘤,肝臟腺瘤,胰腺損傷,便秘
- 適應(yīng)癥
1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀。
2.腸易激綜合征。 - 不良反應(yīng)
嚴(yán)重不良反應(yīng)：肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發(fā)生率不詳)：因出現(xiàn)過伴谷-草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷-丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷脂酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能損傷、黃疸，需要充分觀察，發(fā)現(xiàn)異常時停藥，并作適當(dāng)處置。一般不良反應(yīng)：偶有口渴、口內(nèi)麻木、腹瀉、腹鳴、便秘和心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹等，發(fā)生率約為0.4%。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處置。
- 包裝
0.1g*24片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
暫定兩年
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦、哺乳期的婦女慎用。
- 兒童用藥
兒童慎用。
- 老人用藥
通常老年人生理機能較弱，需注意減量用藥。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物過量
未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 藥物毒理
亞急性、性亞急性毒性實驗，SD系大鼠以200、400.800和1600mg/kg/日，獵兔犬以10、25和100mg/kg/日口服給藥一個月。性實驗，SD系大鼠以100、200、400和800mg/kg/日，獵兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服給藥6個月。在大鼠組發(fā)現(xiàn)，有以胃前部粘膜角質(zhì)化亢進和過多組織增生為特征的粘膜障礙(亞急性毒性實驗400mg/kg/日以上；性實驗200mg/kg/日以上)。另外，在獵兔犬組發(fā)現(xiàn)有肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖陽性化和腎小管上皮細(xì)胞再生性變化等腎功能障礙(亞急性毒性實驗100mg/kg/日；性實驗25mg/kg/日以上)。上述變化在停藥1-2個月后消失或趨于消失。
- 藥代動力學(xué)
健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時后，血中馬來酸曲美布汀達最高濃度44±32ng/ml，半衰期為1.73±0.77小時。本品在體內(nèi)經(jīng)水解，N位脫甲基形成結(jié)合物后，由尿排出。24小時尿中未變化物排泄率在0.01%以下。
- 貯藏
密閉在陰涼干燥處保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WS1-(X-083)-2003Z-2010
- 用法用量
口服，每次100～200mg，一日3次，根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量，或遵醫(yī)囑。
- 性狀
本品為白色或類白色片。