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  • 藥品詳情

盧立康唑乳膏

來源:海南海靈化學制藥有限公司 日期:2018-12-11 17:31:57

  • 批準文號:國藥準字H20120047
  • 英文名稱:Luliconazole Cream
  • 商品名:路利特
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:海南海口
  • 劑型:乳膏劑
  • 規格:1%(5g:50mg)
  • 生產地址:海南省海口市南海大道281號
  • 批準日期:2017-05-11
  • 藥品本位碼:86905775000289
相關疾病

足癬,體癬,股癬,皮膚念珠菌病,花斑癬,體癬

適應癥

敏感菌引起的皮膚淺表真菌感染:足癬、體癬、股癬,也可用于皮膚念珠菌病和花斑癬。

不良反應

尚不明確。

禁忌

對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

注意事項

1.避免接觸眼睛。
2.股癬患者,勿穿緊貼內褲或化纖內褲,在外用乳膏劑時可散布撒布劑。3.足癬患者,浴后將皮膚揩干,特別趾間。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應透氣,散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中,每日1次或2次。4.哮喘病人慎用。
5.當藥品性狀發生改變時禁用。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.請將此藥品放置在兒童不能接觸的地方。
8.口服酮康唑可引起肝功能損傷,外用酮康唑雖未發現,但肝功能受損的患者應慎用。

包裝

5g/支/盒

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

老人用藥

尚不明確。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

藥物毒理

1.主要藥效學研究
  (1)體外抗菌活性測定中,盧立康唑顯示了其廣譜強效抗菌性。在對發癬菌屬、念珠菌屬、表皮癬菌屬等多個菌種的的抗菌試驗中,盧立康唑的MIC值均小于現在經常使用的各抗真菌藥物。
  (2)體內抗菌試驗:進行了盧立康唑及現有抗真菌藥物對豚鼠足癬、體癬、念珠菌感染等模型治果的對比試驗,結果證實了盧立康唑對足癬、體癬、念珠菌感染等的均好于現在常用的藥物。
  2.一般藥理學研究
  (1)盧立康唑對小鼠一般癥狀及活動無影響。資料來源:醫學教育網
  (2)對小鼠大鼠中樞神經系統功能無影響(包括對自發運動量、睡眠、電擊痙攣、藥物誘發痙攣、痛覺、體溫的影響)。
  (3)對家兔自主神經系統及平滑肌功能無影響。
  (4)對狗呼吸、循環、消化系統功能無影響。
  (5)對大鼠體內水及電解質代謝無影響。
  3.毒理學研究
  (1)急毒:大鼠概略致死量為2000mg/kg以上(皮射、透皮吸收);犬概略致死量為1000mg/kg以上(透皮吸收)。
  (2)長毒:大鼠4周透皮吸收試驗中安全劑量為250mg/kg/日,犬4周透皮吸收試驗中安全劑量為25mg/kg/日。
  (3)生殖毒性:基本不影響雌雄大鼠的生殖能力和胎兒的發育。
  (4)遺傳毒性、致癌性:無。
  (5)局部刺激性:乳膏及洗劑皮膚刺激性均很低;洗劑稍有眼部刺激性。

藥代動力學

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏

密封保存。

用法用量

局部外用,取本品適量涂于患處,每日2-3次。用藥后雖可很快見效,但為減少復發,體癬、股癬、花斑癬以及皮膚念珠菌病,應連續治療2-4周;手足癬需要4-6周的治療。

性狀

本品為白色的乳膏,有輕微的獨特氣味。

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