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  • 藥品詳情

替硝唑片

來(lái)源:湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-10 20:56:22

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20063292
  • 英文名稱(chēng):Tinidazole Tablets
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):湖北宜昌
  • 劑型:片劑
  • 規(guī)格:0.5g
  • 生產(chǎn)地址:湖北宜昌恒安制藥生物工業(yè)園
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-08
  • 藥品本位碼:86901808000097
相關(guān)疾病

蠕形螨病,毛囊蟲(chóng)病,毛囊蟲(chóng)皮炎,蠕形螨,脂螨病,嬰幼兒上頜骨骨髓炎,脊椎骨骨髓炎,滴蟲(chóng)病

適應(yīng)癥

本品適用于各種厭氧菌感染,如敗血癥﹑骨髓炎﹑腹腔感染﹑盆腔感染﹑肺支氣管感染﹑肺炎﹑鼻竇炎﹑皮膚蜂窩組織炎﹑牙周感染及術(shù)后傷口感染;用于結(jié)腸直腸手術(shù)﹑婦產(chǎn)科手術(shù)及口腔手術(shù)等的術(shù)前預(yù)防用藥;用于腸道及腸道外阿米巴病﹑滴蟲(chóng)病﹑賈第蟲(chóng)病﹑加得納菌炎等的治療;也可作為甲硝唑的替代藥用于幽門(mén)螺桿菌所致的胃竇炎及消化性潰瘍的治療。

不良反應(yīng)

不良反應(yīng)少見(jiàn)而輕微,主要為惡心﹑嘔吐﹑上腹痛﹑食欲下降及口腔金屬味,可有頭痛﹑眩暈﹑皮膚瘙癢﹑皮疹﹑便秘及全身不適。此外還可有中性粒細(xì)胞減少﹑雙硫侖樣反應(yīng)及黑尿。高劑量時(shí)也可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變。

禁忌

對(duì)本品或吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏患者以及有活動(dòng)性中樞神經(jīng)疾病和血液病者禁用。

注意事項(xiàng)

1.致癌、致突變作用:動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用,但人體中尚缺乏資料。2.如療程中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)停藥。3.本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果,使其測(cè)定值降至零。4.用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料,因可引起體內(nèi)乙醛蓄積,干擾酒精的氧化過(guò)程,導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng),患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5.肝功能減退者本品代謝減慢,藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積,應(yīng)予減量,并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。6.本品可自胃液持續(xù)清除,某些放置胃管作吸引減壓者,可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí),本品及代謝物迅速被清除,故應(yīng)用本品不需減量。7.念珠菌感染者應(yīng)用本品,其癥狀會(huì)加重,需同時(shí)給抗真菌治療。8.本品對(duì)阿米巴包囊作用不大,宜加用殺包囊藥物。9.治療滴蟲(chóng)病時(shí),需同時(shí)治療其性伴侶。

包裝

0.5g×8片/板/盒

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類(lèi)

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品可透過(guò)胎盤(pán),迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性,而口服給藥無(wú)毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無(wú)足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察,因此妊娠3個(gè)月內(nèi)應(yīng)禁用。3個(gè)月以上的孕婦只有具明確指征時(shí)才選用本品。2.本品在乳汁中濃度與血中濃度相似。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品對(duì)幼鼠具致癌作用,故哺乳期婦女應(yīng)避免使用。若必須用藥,應(yīng)暫停哺乳,并在停藥3日后方可授乳。

兒童用藥

12歲以下患者禁用。

老人用藥

老年人由于肝功能減退,應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變,需監(jiān)測(cè)血藥濃度。

藥物相互作用

1.本品能抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝,加強(qiáng)它們的作用,引起凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。2.與苯妥英鈉﹑苯巴比妥等誘導(dǎo)肝微粒體酶的藥物合用時(shí),可加快本品代謝,使血藥濃度下降,并使苯妥英鈉排泄減慢。3.與西咪替丁等抑制肝微粒體酶活性的藥物合用時(shí),可減慢本品在肝內(nèi)的代謝及其排泄,延長(zhǎng)本品的血消除半衰期(t1/2β),應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定的結(jié)果調(diào)整劑量。4.本品干擾雙硫侖代謝,兩者合用時(shí),患者飲酒后可出現(xiàn)精神癥狀,故2周內(nèi)應(yīng)用雙硫侖者不宜再用本品。5.本品可干擾血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶的測(cè)定結(jié)果,可使膽﹑三酰甘油水平下降。6.與土霉素合用時(shí),土霉素可干擾本品清除滴蟲(chóng)的作用。

藥物過(guò)量

尚不明確。

藥物毒理

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

藥代動(dòng)力學(xué)

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。
1.厭氧菌感染:一次1g,一日1次,首劑量加倍,一般療程5~6日,或根據(jù)病情決定。
2.預(yù)防手術(shù)后厭氧菌感染:手術(shù)前12小時(shí)1次頓服2g。
3.原蟲(chóng)感染:
(1)滴蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)病:?jiǎn)蝿┝?g頓服,小兒50mg/kg頓服,間隔3~5日可重復(fù)1次。
(2)腸阿米巴病:一次0.5g,一日2次,療程5~10日;或一次2g,一日1次,療程2~3日;小兒一日50mg/kg,頓服3日。
(3)腸外阿米巴病:一次2g,一日1次,療程3~5日。

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