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  • 藥品詳情

頭孢唑林鈉

來源:國藥集團汕頭金石抗菌素有限公司 日期:2018-12-19 00:07:55

  • 批準文號:國藥準字H44021512
  • 英文名稱:Cefazolin Sodium
  • 產(chǎn)品類別:化學藥品
  • 劑型:原料藥
  • 規(guī)格:----
  • 生產(chǎn)地址:汕頭市金砂路198號
  • 批準日期:2015-06-18
  • 藥品本位碼:86900479000054
相關(guān)疾病

下呼吸道感染,肺炎,尿路感染,膽囊炎,肝膿腫,心內(nèi)膜炎,菌血癥,肺炎

適應癥

臨床適用于敏感細菌所致的下呼吸道感染(肺炎等)、尿路感染、膽囊炎、肝膿腫、心內(nèi)膜炎、菌血癥、皮膚及軟組織感染等的治療。但對腦膜炎無效。

不良反應

1.靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌內(nèi)注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕。
2.藥疹發(fā)生率為1.1%,嗜酸粒細胞增高的發(fā)生率為1.7%,偶有藥物熱。
3.個別病人可出現(xiàn)暫時性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高。
4.腎功能減退病人應用高劑量(每日12g)的本品時可出現(xiàn)腦病反應。
5.白念珠菌二重感染偶見。

禁忌

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。

注意事項

1.對青霉素過敏或過敏體質(zhì)者慎用。
2.約1%的用藥患者可出現(xiàn)直接和間接Coombs試驗陽性及尿糖假陽性反應(銅法)。

包裝

袋裝

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品乳汁中含量低,但哺乳期婦女用藥時仍宜暫停哺乳。

兒童用藥

早產(chǎn)兒及1個月以下的新生兒不推薦應用本品。

老人用藥

本品在老年人中t1/2較年輕人明顯延長,應按腎功能適當減量或延長給藥間期。

藥物相互作用

1.本品與下列藥物有配伍禁忌,不可同瓶滴注:阿米卡星﹑卡那霉素﹑鹽酸金霉素﹑鹽酸土霉素﹑鹽酸四環(huán)素﹑葡萄糖酸紅霉素﹑多粘菌素B﹑粘菌素甲磺酸鈉,戊巴比妥﹑葡萄糖酸鈣﹑葡萄糖酸鈣。
2.本品與慶大霉素或阿米卡星聯(lián)合應用,在體外能增強抗菌作用。
3.本品與強利尿藥合用有增加腎毒性的可能,與氨基糖苷抗生素合用可能增加后者的腎毒性。
4.丙磺舒可使本品血藥濃度提高,血半衰期延長。

藥物過量

本品無特效拮抗藥,藥物過量時主要給予對癥治療和大量飲水及補液等。

藥物毒理

1.抗菌作用比頭孢噻吩鈉強。對革蘭陽性菌如金葡菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、白喉桿菌、梭狀芽胞桿菌等有較好的作用,比第二、三代頭孢菌素強。
2.對革蘭陰性菌的作用也較強,特別對克雷白肺炎桿菌有效,但僅限于克雷白菌、大腸桿菌、奇異變形稈菌等,當然比第二、三代頭抱菌素遜色得多。
3.本品對綠膿桿菌無效。
4.本品在第一代頭泡菌素中應用較廣泛,其優(yōu)越性是相對耐酶、高效、低毒,較理想的藥動學如血漿蛋白結(jié)合率較高、分布容積較低、血藥濃度較高,消除速率較慢等。

藥代動力學

1.肌注后較1h達到血藥峰濃度,注射后血中濃度較頭孢噻吩、頭抱匹林(cepbapirin)及頭抱拉定高,血漿蛋白結(jié)合率為85%,可分布于很多組織(心肌、骨、膽囊)及體液(如心包液、胸水、滑液)中。
2.膽汁中濃度較高,尿中濃度很高,但本品在炎癥情況下亦難以進入腦脊液中,本品可透過胎盤,本品主要經(jīng)腎小球濾過及腎小管分泌,絕大部分以原形排出。
3.體內(nèi)半衰期為1.8h,腎功能不全者延長,劑量應調(diào)整。
4.本品通常用于注射。肌注1g,1小時血藥濃度為64μg/ml;靜注1g,30分鐘血藥濃度為106μg/m1。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

靜脈緩慢推注﹑靜脈滴注或肌內(nèi)注射:
1.成人:
(1)常用劑量,一次0..~1g,一日2~4次,嚴重感染可增加至一日6g,分2~4次靜脈給予。
(2)預防外科手術(shù)后感染時,一般為術(shù)前0.5~1小時肌注或靜脈給藥1g,手術(shù)時間超過6小時者術(shù)中加用0.5~1g,術(shù)后每6~8小時0.5~1g,至手術(shù)后24小時止。
(3)腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/分時,仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20~50ml/分時,每8小時0.5g;肌酐清除率為11~34ml/分時,每12小時0.25g;肌酐清除率小于10ml/分時,每18~24小時0.25g。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。
(4)小兒腎功能減退者應用頭孢唑林時,先給予12.5mg/kg,繼以維持量,肌酐清除率在70ml/分以上時,仍可按正常劑量給予;肌酐清除率為40~70ml/分時,每12小時按體重12.5~30mg/kg;肌酐清除率為20~40ml/分時,每12小時按體重3.1~12.5mg/kg;肌酐清除率為5~20ml/分時,每24小時按體重2.5~10mg/kg。
2.兒童常用劑量:一日50~100mg/kg,分2~3次給藥。

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