胃潰瘍,胃潰瘍

本品適用于預防和緩解因膳食引發的發作性燒心和胃食管反流性疾病（GERD）以及因GERD出現的燒心（灼熱感，heartburn）等癥狀；治療內鏡診斷的食道炎（包括糜爛和潰瘍性食道炎）、良性胃潰瘍、活動性十二指腸潰瘍以及十二指腸潰瘍愈合后的維持治療。

6000多例患者參與的臨床研究表明，本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常見的不良反應為貧血和蕁麻疹，其發生率分別為0.2%和0.5%；安慰劑作對照，患者貧血和蕁麻疹的發生率分別為0%和0.1%，差異有顯著性。服用尼扎替丁后出現大于1%的不良反應與服用安慰劑的大致相當。不良反應主要包括全身性：頭痛（16.6%）、腹痛（7.5%）、疼痛（4.2%）無力（3.1%）背痛（2.4%）、胸痛（2.3%）、感染（1.7%）、發熱（1.6%）、外科手術（1.4%）和損傷、意外（1.2%）。消化系統：腹瀉（7.2%）、惡心（5.4%）、腹漲（4.9%）、嘔吐（3.6%）、消化不良（3.6%）、便秘（2.5%）、口干（1.4%）、惡心嘔吐（1.2%）、厭食（1.2%）、胃腸功能紊亂（1.1%）和牙科疾病（1.0%）。神經系統：頭暈（4.6%）、失眠（2.7%）、多夢（1.9%）、嗜睡（1.9%）、焦慮（1.6%）和神經質（1.1%）。呼吸系統：鼻炎（9.8%）、咽炎（3.3%）、鼻竇炎（2.4%）和咳嗽（2.0%）。其他：皮疹（1.9%）、瘙癢（1.7%）、弱視（0.1%）和肌痛（1.7%）。

對本品或其他組胺H2受體拮抗劑過敏者禁用。

1．應用本品前需排除胃惡性腫瘤。2．因本品主要經腎臟排泄，中至重度腎功能不全的患者應減量用藥。3．肝腎綜合征患者服用本品的藥代動力學尚不清楚，本品部分在肝臟代謝。腎功能正常且無合并癥的肝功能不全患者，用藥與正常者相似。

75mg*12片/盒

處方藥

非醫保

否

暫定24個月。

國產

哺乳婦女口服本品后，藥物通過乳汁分泌，因此哺乳期婦女用藥期間須停止授乳；臨床前研究表明本品抑制小鼠發育，因此孕婦慎用。

12歲以下兒童患者服用本品的和安全性尚不確定。建議兒童不使用。

老年患者服用本品的和安全性與年輕患者無差別；副反應和實驗室檢查異常的發生率與其他年齡組相同。單獨年齡可能不是影響本品處置的重要因素。有腎功能的減退的老年患者用藥見【用法用量】。

本品與茶堿，利眠寧、氯羥去甲安定、利多卡因、苯妥英和華法令無藥物間相互作用。由于本品不抑制細胞色素P-450藥物代謝酶系統，故不會發生肝藥代謝抑制所產生的藥物相互作用。患者每天服用大劑量阿斯匹林（3900mg），同時口服本品150mg，每日兩次，則出現患者血清水楊酸鹽濃度升高。

置陰涼處保存。

膳食引發的發作性燒心等：一日一次，一次75mg，用餐前半小時～1小時口服；可增加至一天二次，一次75mg，連續服用最好不超過兩周。活動性十二指腸潰瘍：成人一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，療程可用至8周。十二指腸潰瘍愈合后的維持治療：成人一日一次，一次150mg，睡前口服。連續治療一年以上的結果尚不明確。胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次150mg，以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現的燒心癥狀，療程可用至12周。良性胃潰瘍：一日一次，一次300mg，睡前口服；或者，一日二次，一次150mg，療程可用至8周。中至重度腎功能不全患者按以下方案減量服用：1.活動性十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、胃食管反流性疾病肌酐清除率劑量20-50ml/min150mg每日一次＜20ml/min150mg隔日一次2.十二指腸潰瘍愈合后的維持治療肌酐清除率劑量20-50ml/min150mg隔日一次＜20ml/min150mg每三日一次部分老年患者肌酐清除率可能低于50ml/min，根據腎功能損害者的藥代動力學資料，這部分老年患者的藥物用量應相應減少；腎功能不全者的藥物用量減少后對臨床的影響尚未評估。

本品為薄膜衣片，除去包衣顯淺黃色。