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  • 藥品詳情

維生素D2片

來源:上海新黃河制藥有限公司 日期:2018-12-13 11:02:01

  • 批準文號:國藥準字H31022293
  • 產品類別:化學藥品
  • 所在地區:上海
  • 劑型:片劑
  • 規格:5000單位
  • 生產地址:上海市松江區新橋鎮賣新公路1633號
  • 批準日期:2015-05-14
  • 藥品本位碼:86900787000142
相關疾病

兒童胰腺功能不全并中性粒細胞減少癥綜合征,Shwachman綜合征,Shwachman-Diamond綜合征,甲狀旁腺功能減退癥,維生素D缺乏性手足搐搦癥,佝僂病

適應癥

1.用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如:絕對素食者,腸外營養病人,胰腺功能不全伴吸收不良綜合征,肝膽疾病(肝功能損害,肝硬化,阻塞性黃疸),小腸疾病(脂性腹瀉,局限性腸炎,長期腹瀉),胃切除等。2.用于慢性低鈣血癥,低磷血癥,佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥,家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術后,特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。3.用于治療急,慢性及潛在手術后手足抽搐癥及特發性手足抽搐癥。

不良反應

1.便秘﹑腹瀉﹑持續性頭痛﹑食欲減退﹑口內有金屬味﹑惡心嘔吐﹑口渴﹑疲乏﹑無力。2.骨痛﹑尿混濁﹑驚厥﹑高血壓﹑眼對光刺激敏感度增加﹑心律失常﹑偶有精神異常﹑皮膚瘙癢﹑肌痛﹑嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)﹑夜間多尿﹑體重下降。

禁忌

高血鈣癥﹑維生素D增多癥﹑高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

注意事項

1.治療低鈣血癥前,應先控制血清磷的濃度,并定期復查血鈣等有關指標;除非遵醫囑,避免同時應用鈣﹑磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D2療程中磷的吸收增多,鋁制劑的用量可以酌增。2.由于個體差異,維生素D2用量應依據臨床反應作調整。3.對診斷的干擾:維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣﹑膽﹑磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。4.下列情況應慎用:動脈硬化﹑心功能不全﹑高膽血癥﹑高磷血癥;對維生素D高度敏感及腎功能不全;非腎臟病用維生素D2治療時,如患者對維生素D2異常敏感,也可產生腎臟毒性。5.療程中應注意檢查:血清尿素氮﹑肌酐和肌酐清除率﹑血清堿性磷酸酶﹑血磷﹑24小時尿鈣﹑尿鈣與肌酐的比值﹑血鈣(用治療量維生素D2時應定期作監測,維持血鈣濃度2.00~2.50mmol/L)﹑以及骨X線檢查等。

包裝

盒裝

類型

處方藥

醫保

醫保甲類

外用藥

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D2敏感,應注意劑量調整。

兒童用藥

嬰兒對維生素D2敏感性個體間差異大,用量應慎重決定,血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

藥物相互作用

1.制酸藥中的鎂劑與維生素D同用,特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。2.巴比妥﹑苯妥英鈉﹑抗驚厥藥﹑撲米酮等可降低維生素D2的效應,因此長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D,以防止骨軟化癥。3.降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的。4.大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用,有發生高鈣血癥的危險。5.考來烯胺﹑考來替泊﹑礦物油﹑硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。6.洋地黃與維生素D2同用時應謹慎,因維生素D2可引起高鈣血癥,容易誘發心律失常。7.大量的含磷藥物與維生素D同用,可誘發高磷血癥。

藥物毒理

本品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協同甲狀旁腺激素(PTH)、降鈣素(CT),促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后,在細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3),經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化,生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)2D3〕。動物實驗將小白鼠甲狀旁腺切除后,1-羥化酶活性喪失,不能合成骨化三醇。高鈣血癥時,CT分泌增多,1-羥化酶活性受抑,使骨化二醇轉變成骨化三醇減少,證實骨化三醇代謝受PTH和CT調節,磷酸鹽、鈣亦能調節1-羥化酶的活性。

藥代動力學

由小腸吸收,其吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結合后轉運到身體其他部位,貯存于肝和脂肪。代謝、活化首先通過肝臟,其次為腎臟。作用開始時間為12~24小時,治應需10~14天。半衰期(t1/2)為19~48小時,在脂肪組織內可長期貯存。作用持續時間最長達6個月,重復給藥有累積作用。

貯藏

避光,密閉

用法用量

1.維生素D依賴性佝僂病:成人口服每日0.25~1.5mg(1~6萬單位)最高量每日12.5mg(50萬單位)。小兒每日0.075~0.25mg(3000~1萬單位),最高量每日1.25mg(5萬單位)。
2.家族性低磷血癥:成人口服每日1.25~2.5mg(5~10萬單位).
3.甲狀旁腺功能低下:成人口服每日1.25~3.75mg(5~15萬單位),小兒:1.25~5mg(5~20萬單位)。
4.腎功能不全:成人口服每日1~2.5mg(4~10萬單位)。
5.腎性骨萎縮:成人開始劑量每日0.5mg(2萬單位),維持量每日0.25~0.75mg(1~3萬單位);小兒每日0.1~1mg(4000~4萬單位)。

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