注射用重組人白介素-2(125Ser)
來源：廣東衛倫生物制藥有限公司 日期：2018-12-17 00:32:21
-
- 批準文號：國藥準字S20050010
- 英文名稱：125Ser-Recombinant Hunman Interleukin-2 for Injection
- 商品名：洛金
- 產品類別：生物制品
- 所在地區：廣東汕頭
- 劑型：注射劑
- 規格：100萬IU/瓶
- 生產地址：廣東省汕頭市濠江區珠浦工業區內
- 批準日期：2015-06-28
- 藥品本位碼：86900348000055
- 相關疾病
腎細胞癌,黑色素瘤,乳腺癌,膀胱癌,肝癌,直腸癌,淋巴癌﹑肺癌,膀胱癌
- 適應癥
1.用于腎細胞癌﹑黑色素瘤﹑乳腺癌﹑膀胱癌﹑肝癌﹑直腸癌﹑淋巴癌﹑肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。
2.用于手術﹑化療及放療后的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。
3.用于先天或后天免疫缺陷癥的治療提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。
4.各種自身免疫病的治療，如類風濕性關節炎﹑系統性紅斑狼瘡﹑干燥綜合癥等。
5.對某些病毒性﹑桿菌性﹑胞內寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎﹑麻風病﹑肺結核﹑白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。 - 不良反應
1.各種不良反應中最常見的是發熱﹑寒戰,而且與用藥劑量有關,一般是一過性發熱(38℃左右),亦可有寒戰高熱,停藥后3～4小時體溫多可自行恢復到正常。
2.個別患者可出現惡心﹑嘔吐﹑類感冒癥狀。皮射者局部可出現紅腫﹑硬結﹑疼痛,所有副反應停藥后均可自行恢復。
3.使用較大劑量時,本品可能會引起毛細血管滲透綜合征,表現為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量,出現上述反應可對癥治療。 - 禁忌
1.對本品成分有過敏史的病人。
2.高熱﹑嚴重心臟病﹑低血壓者,嚴重心腎功能不全者,肺功能異常或進行過器官移植者。
3.重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應:
(1)持續性室性心動過速。
(2)未控制的心率失常。
(3)胸痛并伴有心電圖改變﹑心絞痛或心肌梗塞。
(4)心壓塞。
(5)腎功能衰竭需透析＞72小時。
(6)昏迷或中毒性精神病。
(7)頑固性或難治性癲癇。
(8)腸局部缺血或穿孔。
(9)消化道出血需外科手術。
(10)孕婦慎用。 - 注意事項
1.本品遵醫囑使用。
2.藥瓶有裂縫﹑破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體,如遇有渾濁﹑沉淀等現象,不宜使用。藥瓶開啟后,應一次使用完,不得多次使用。
3.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量﹑長療程可降低毒性,并且可維持抗腫瘤活性。
4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合征,表現為低血壓﹑末梢水腫﹑暫時性腎功能不全等,應立即停用,對癥處理。 - 外用藥
否
- 有效期
30個月
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
- 兒童用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
本品與具有肝腎心和脊髓毒性的藥物合用時,可增加藥物對這些器官的毒性;糖皮質激素可降低本品的治療作用;β-受體阻滯劑和其它抗高血壓藥物能加重本品引起的低血壓。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 貯藏
2-8℃避光保存和運輸
- 執行標準
《中國藥典》2005版第三部
- 用法用量
本品應在臨床醫師指導下使用。注射時用滅菌注射用水溶解，具體用法﹑劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法(或遵醫囑)。
1.全身用藥:
(1)皮下(或肌肉)注射:重組人白介素-2(125Ser)20～100萬國際單位/次，加2毫升無菌生理鹽水溶解，皮下(或肌肉)注射，1～2次/天，15～20天為一療程。
(2)靜脈注射:60～200萬國際單位/次，加無菌生理鹽水500毫升，滴注時間不少于4小時，每天1次，15～20天為一療程。
(3)介入動脈灌注:100～200萬國際單位/次，2～4周一次，2～4次為一療程。
2.區域與局部給藥:
(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔積液，重組人白介素-2(125Ser)100～300萬國際單位/次，盡量抽去腔內積液后注入，2～2次/周，2～4周(或積液消失)為一療程。
(2)心包積液:心包內注射，200萬國際單位/次，盡量抽去心包積液后注入，1次/周，2～3周(或積液消失)為一療程。
(3)腫瘤病灶局部給藥:根據瘤灶大小決定用藥量，10～20萬單位國際單位/次，隔日一次，4～6次為一療程。