乙型肝炎人免疫球蛋白
來源：博雅生物制藥集團股份有限公司 日期：2018-12-18 21:00:55
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- 批準文號：國藥準字S20053108
- 英文名稱：Human Hepatitis B Immunoglobulin
- 產品類別：生物制品
- 所在地區：江西撫州
- 劑型：注射劑
- 規格：100IU/ml 200IU/2ml/瓶
- 生產地址：江西省撫州市高新技術產業園區惠泉路333號
- 批準日期：2015-12-24
- 藥品本位碼：86905265000201
- 相關疾病
乙型肝炎
- 適應癥
本品主要用于乙型肝炎預防。適用于:
1.乙型肝炎表面抗原(HbsAg)陽性母親所生的嬰兒。
2.意外感染的人群。
3.與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。 - 不良反應
一般不會出現不良反應,少數人有紅腫、疼痛感,無需特殊處理,可自行恢復。
- 禁忌
1.對人免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。
2.有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。 - 注意事項
1.?本品應為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現微量沉淀,但一經搖動應立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
2.玻瓶破裂、過期失效者不得使用。
3.本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個人使用。 - 外用藥
否
- 有效期
2年
- 國家/地區
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不清楚。
- 兒童用藥
尚不清楚。
- 藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿，經低溫乙醇蛋白分離法或經批準的其他分離純化，并經病毒去除和滅活處理制成。
2.含適宜穩定劑，不含防腐劑和抗菌藥。
3.含有高效價的乙型肝炎表面抗體，能與相應抗原專一結合起到被動免疫作用，有提高人體對乙型肝炎病毒免疫功能的作用。
4.注射乙型肝炎免疫球蛋白，可在乙型肝炎疫苗主動免疫未產生前，為HBV感染者提供被動免疫保護。 - 藥代動力學
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 貯藏
2～8℃避光保存
- 用法用量
用法:本品只限肌內注射,不得用于靜脈輸注。用量:
1.母嬰阻斷:HBsAg陽性母親所生嬰兒出生24小時內注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按醫生推薦的其他適宜方案。
2.乙型肝炎預防:一次注射量兒童為100IU,成人為200IU,必要時可間隔3～4周再注射一次。
3.意外感染者,立即(最遲不超過7天)按體重注射8IU～10IU/kg,隔月再注射1次。